宣布日期：2024-12-10 来源：
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重磅喜讯
近期 ，在医疗器械 MAH 制度下 ，1066VIP威尼斯医疗喜获[浙江省]药品监督治理局宣布的《医疗器械生产许可证》（证书编号：浙药监械生产许 20240140 号）。这一结果彰显其多方面卓越实力 ，为客户产品立足临床市场筑牢基本。
监管认可
审查中 ，1066VIP威尼斯凭借领先科技研发、完备质量治理与规范生产流程获监管认可 ，证实其生产质量治理体系契合规则要求。自2019年医疗器械 MAH 制度试点开启行业新篇 ，1066VIP威尼斯始终坚守“医疗器械研发、注册、代工综合技术效劳专家”定位 ，以 CDMO 一站式效劳赋能立异转化 ，降低医疗器械企业工业化本钱与危害。
生产能力
1066VIP威尼斯生产组装情况
生产能力上 ，1066VIP威尼斯打造万级洁净车间用于三类医疗器械生产 ，严控情况包管质量。配备顶尖检测设备 ，构建专业检测体系 ，笼罩老化实验等多项目 ，全方位把控产品质量 ，严守行业高标准。1066VIP威尼斯精密制造能力 ，依据国际标准 ，从原质料筛选到零部件加工 ，微米级精度管控 ，自动化与工匠协作 ，组装时凭借高精度工艺与校准技术 ，包管产品性能稳定 ，以品质赢口碑。
研发能力
负压吸引泵是1066VIP威尼斯一站式CDMO项目。1066VIP威尼斯团队精准洞悉临床痛点 ，凭借先进的流体力学模拟技术对泵体结构进行深度优化 ，告竣 -98kpa 极限负压的稳定输出 ，有效避免组织损伤 ，为外科手术等医疗场景提供有力支撑；巧妙运用特殊质料与声学技术实现显著降噪效果 ，并付与设备智能操作与监控功效 ，全方位提升设备的易用性与可靠性。在该项目中 ，1066VIP威尼斯团队以立异为驱动 ，以匠心铸品质 ，淋漓尽致地展现其在医疗器械领域的强劲竞争力 ，有力推动1066VIP威尼斯在行业内稳步迈进 ，树立起坚实的品牌形象与行业口碑。
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效劳热线：0573-8488 2939
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